Het productieproces van chirurgische jurken moet strikt volgen van medische normen en steriliteit, bescherming en comfort moeten worden gewaarborgd in elke link van materiaalselectie tot verpakking van eindproduct. De volgende zijn gestandaardiseerde productieprocessen en belangrijke technische punten:
1. Materiële selectie en voorbehandeling
Kernmateriaalstandaarden
Hoofdmaterialen: Polyester-vezel voor medische kwaliteit, SMS-composietmateriaal (spunbond-gesmolten met drie lagen structuur), of spinlace niet-geweven stoffen hebben de voorkeur en de volgende indicatoren moeten worden voldaan:
Onberispelijkheid: hydrostatische druk groter dan of gelijk aan 20 cmh₂o (ASTM F1670 -standaard)
Filtratie -efficiëntie: 0. 3 μm deeltjesblokkeersnelheid groter dan of gelijk aan 99% (ISO 16603 -standaard)
Antistatische eigenschap: oppervlakteweerstand kleiner dan of gelijk aan 10¹¹ ω (IEC 61340-5-1 standaard)
Accessoires: witte vier-ogen knop, naaidraad van medische kwaliteit (breeksterkte groter dan of gelijk aan 15 n), pure katoenen riemen (voor fixatie).
Materiële voorbehandeling
Sterilisatie: ethyleenoxide (EO) sterilisatie of gammastraal bestraling sterilisatie zorgt ervoor dat de initiële verontreinigingsbacteriën kleiner dan of gelijk zijn aan 10 CFU/g.
Functionele afwerking: drie-proof afwerking (waterdicht, alcoholbestendig, bloedbestendig) voor gesponnen niet-geweven stoffen, contacthoek groter dan of gelijk aan 130 graden
II. Snijden en bord maken
Patroonontwerp
Ergonomisch ontwerp: volgens de lichaamsvormgegevens van medisch personeel zijn vier maten S/M/L/XL ingesteld en is de groottetolerantie van belangrijke onderdelen ± 0. 5 cm.
Functionele zonering:
Het front hanteert een dubbellaags beschermingontwerp (buitenste sms + binnenste PE-film).
De manchetten hanteren een elastische sluitingsstructuur (rebound -snelheid groter dan of gelijk aan 85%).
De kraag is een driedimensionaal passende ontwerp (contactdruk met de nek 5-10 g/cm²).
Precisie snijden
Gebruik een lasersnijsysteem met een positioneringsnauwkeurigheid van ± 0. 1 mm.
Na het snijden moeten de restjes worden verwijderd om vezels en verontreiniging te voorkomen.
Iii. Naaien en monteren
Naaiproces
Naaiparameters:
Stitch Density: 8-10 naalden/3cm
Naaldafstand: 3. 0-3. 5mm
Naadbreedte: 1. 2-1. 5cm
Sleutelproces:
De halslijn maakt gebruik van een zemmers (naadsterkte groter dan of gelijk aan 45N).
Naden zijn heet en verzegeld (afdichtingsbreedte groter dan of gelijk aan 8 mm, schil van de schil groter dan of gelijk aan 15 n/cm).
Kwaliteitsinspectie
Fysieke inspectie:
Treksterkte: groter dan of gelijk aan 80n in Warp en Weft
Scheursterkte: groter dan of gelijk aan 15n
Microbiële detectie: totale bacteriekolonie telling kleiner dan of gelijk aan 20 CFU/g, totale schimmelkolonie tellen minder dan of gelijk aan 10 CFU/G
IV. Nabewerking en verpakking
Postverwerkingsproces
Ultrasone reiniging: verwijder deeltjes die zijn gegenereerd tijdens naaien (deeltjesgrootte> 5 μm, deeltjesverwijderingssnelheid groter dan of gelijk aan 99,9%).
Sterilisatieverificatie: gebruik een biologische indicator (Bacillus stearothermophilus) om het sterilisatie -effect te bevestigen.
Verpakkingsspecificaties
Primaire verpakking: medische dialysepapier + polyester filmcomposietverpakking, zuurstofpermeabiliteit kleiner dan of gelijk aan 1cm³/(m² · 24h · 0. 1MPa)
Secundaire verpakking: gebruik een steriel barrièresysteem om te voldoen aan de ISO 11607 -standaard.
Labelingvereisten: Sterilisatie -batchnummer, vervaldatum (groter dan of gelijk aan 3 jaar), instructies voor gebruik en CE/FDA -certificeringsmarkering
V. Key Technical Parameter Control
Controle -items Technische vereisten: testmethoden
Particle filtration efficiency (PFE) Greater than or equal to 99% @ 0.1 μm TSI 8130 automatic filter material tester
Bloedpenetratieweerstand groter dan of gelijk aan 160 mmHg) ASTM F1862 -standaard
Ademendheid 5-15 mm/s (Gurley -methode) ASTM D726 Standard
Fluorescerend residu geen zichtbare fluorescerende vlekken uv -365 nm golflengte detectie
Vi. Speciale scène -aanpassing
Hoge risicochirurgie: gebruik een beschermende kledingstructuur met positieve druk uitgerust met een luchtdichte rits en uitlaatklep (leksnelheid kleiner dan of gelijk aan 0. 5 l/min).
Minimaal invasieve chirurgie: manchet-geïntegreerde elastische lichtgeleider bevestigingsring (treksterkte groter dan of gelijk aan 30 n)
Pediatrische chirurgie: ontwikkel cartoonpatroon antibacteriële coating (Silver Ion Release 0. 5-1. 5 ug/cm²).
